平台介绍
7003全讯论坛药物制剂研究与测试中心成立于2019年,中心现有X-射线衍射分析、粒度分析、热分析、波谱分析、色谱分析、质谱分析等大型测试仪器14台(套)和成套药品包装材料检测仪器。依托中心建有制药工程校级科技创新团队和福建省高等学校科技创新团队(产业化专项)。
中心秉承学校“不求最大,但求最优,但求适应社会需要”的办学理念,坚持“立足福州,面向市场,注重质量,突出应用” 的办学宗旨,围绕制药行业的技术瓶颈,利用分析化学和材料化学手段,开展药物分析和药物制剂相关研究与开发,中心于2023年2月23日获得CNAS实验室认可证书(注册号:CNAS L17765)。
服务项目
根据相关法规、文件、指导原则以及委托方的要求可开展如下检测和技术开发项目:
一、相容性研究:注射剂相容性研究,包括包装材料相容性、车间生产组件、临床给药器具相容性以及相容性研究咨询;
二、痕量杂质分析:对基因毒性杂质、元素杂质和特殊杂质等痕量杂质进行分析方法开发、检测以及咨询;
三、药物晶型研究:药物晶型定性分析、晶型定量检测、晶型形态分析、粒度分布分析、晶型筛选以及特殊晶型培养等检测与研究;
四、包装材料检测:各种包装材料物理参数建标检测。
中心还可开展药物质量研究、未知化合物结构确认、药物制剂逆向分析、辅料检测、水质检测和化妆品检测等分析检测项目。